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BE Inde 30  >>  25/04/2008

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Pharmacologie
Un contraceptif injectable pour homme entre dans la phase 3 des tests cliniques

http://www.bulletins-electroniques.com/actualites/54335.htm

Le Deputy Director General (Directeur Général Adjoint) de l'Indian Council of Medical Research (ICMR), Dr. R.S. Sharma, a annoncé en février que le contraceptif injectable masculin RISUG était entré dans la phase 3 des tests cliniques. Les deux premières phases de ces tests auraient eu lieu l'an dernier dans quatre Etats de l'Union. La troisième phase devrait voir les tests étendus à une dizaine d'Etats.

Le produit qui est administré est surnommé RISUG pour Reversible Inhibition of Sperm Under Guidance -inhibition réversible et contrôlée du sperme-. Il s'agit d'une invention du professeur S.K. Guha, du Department of Biomedical Engineering de l'Indian Institute of Technology Delhi. Celle-ci remonte d'ailleurs aux années 1985-1986. Il s'agit d'une injection qui doit être réalisée dans le canal déférent, elle permettrait de rendre le sperme infertile pendant 10 ans.

Les tests sur le RISUG durent en fait depuis près de 8 ans. En 2002 déjà, la presse indienne se faisait l'écho d'une entrée dans la phase 3 des tests cliniques. La même année, le Ministère indien de la Santé suspendait les tests pour deux raisons. La première est que des traces d'albumine avaient été détectées dans les urines d'une partie des participants aux tests. La seconde est que certains présentaient aussi un gonflement du scrotum pendant les premières semaines suivant l'injection. Par ailleurs, en dépit de trois validations de la non-toxicité du produit par l'ICMR, les autorités sanitaires américaines doutaient du caractère non-cancérigène du produit. Celui-ci a donc subi de nouveau tests aux Etats-Unis en 2005 qui ont redémontré sa non-toxicité et son caractère non-cancérigène.

Les tests seraient donc finalement en passe d'être repris. La compagnie pharmaceutique Markans, a passé un accord avec le gouvernement indien et les inventeurs du produit pour sa production et sa commercialisation. Elle prévoyait à l'origine de commercialiser le produit dès 2005.

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Pour en savoir plus, contacts :

- Indian Council of Medical Research (ICMR), New Delhi - http://www.icmr.nic.in/
- Department of Biomedical Engineering, Indian Institute of Technology Delhi (IIT-D), New Delhi - http://www.iitd.ernet.in/

Code brève
ADIT :
54335

Source :

- "Injectable male contraceptive trial enters phase III" - PTI Science Service - 16/02/08
- "Reversible inhibition of sperm under guidance" - Wikipedia - http://en.wikipedia.org/wiki/RISUG/
- "Restricted Phase III Clinical Trial of Risug extended" - IndLawNews - 14/10/2002 - http://redirectix.bulletins-electroniques.com/u0to4

Rédacteur :

Guillaume Talbot

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Origine :

BE Inde numéro 30 (25/04/2008) - Ambassade de France en Inde / ADIT - http://www.bulletins-electroniques.com/actualites/54335.htm
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