La société PRIMACYT Cell Culture Technology GmbH (Schwerin, Mecklembourg-Poméranie occidentale) est parvenue à prévoir correctement les effets toxiques potentiels sur l'Homme d'une substance médicamenteuse. Dans le cadre d'une étude internationale, l'absence de risque de toxicité d'une substance active a été étudiée au travers d'études cliniques sur des patients, d'essais sur animaux et à l'aide du système de culture de cellules hépatiques humaines, intitulé HEPAC2, développé par PRIMACYT. Alors que les données obtenues via les essais sur animaux divergent des données cliniques, la non-toxicité de la substance a pu être prouvée scientifiquement grâce au système de culture de cellules humaines.
Le Dr. Dieter Runge, dirigeant de la société PRIMACYT Cell Culture Technology GmbH, se félicite de ces résultats : "Le modèle de culture de cellules hépatiques humaines s'avère plus fiable que les essais sur animaux. Nous avons ainsi franchi une grande étape pour établir HEPAC2 sur le marché en tant que méthode alternative et pour réduire le nombre d'essais sur animaux", explique-t-il. L'étude internationale a impliqué, aux côtés de l'entreprise de Schwerin, l'Université de Leeds (Grande-Bretagne) et la Société Ludwig Boltzmann, cluster d'oncologie translationale de Vienne (Autriche). Dans ce cadre, une substance anti-cancéreuse (cis-4-Hydroxy-L-Proline), a été choisie pour être testée au cours d'études cliniques et, parallèlement, sur des rats et sur les cellules hépatiques de HEPAC2.
Dans la phase de développement de nouveaux médicaments, afin de garantir la sécurité des patients, des essais doivent être menés sur des animaux en préalable aux études cliniques. Ceci est prescrit par la législation propre à chaque pays pour répondre à des standards de portée internationale. Toutefois, une analyse récemment publiée a montré, à partir de l'étude de 150 substances, que les essais sur animaux n'ont pu correctement prédire les effets sur l'Homme que dans 43% des cas, un résultat confirmé par l'étude menée par PRIMACYT et ses partenaires. En effet, non seulement les résultats obtenus via les essais sur animaux diffèrent de ceux fournis par les études cliniques et par HEPAC2, mais les essais sur animaux auraient également conduit à une conclusion erronée, puisque la substance étudiée s'est avérée faiblement toxique pour l'Homme.
La société PRIMACYT Cell Culture Technology GmbH, dont le siège est située au centre technologique et industriel de Schwerin, propose des services à l'industrie pharmaceutique et biotechnologique dans le domaine des technologies in vitro. Ses principaux produits sont des cellules hépatiques humaines et animales destinées à être utilisées comme biocapteurs dans le cadre d'études pharmacologiques et toxicologiques de médicaments et de substances susceptibles d'avoir un impact sur l'environnement.
Grâce au système HEPAC2, les paramètres cliniques relatifs au fonctionnement du foie chez les patients pourraient être mieux prédéterminés à long terme que par des essais sur animaux.
