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Les essais cliniques à Singapour : fonctionnement, modalités et perspectives

http://www.bulletins-electroniques.com/rapports/smm07_067.htm

Publié le 1/08/2007 - 22 pages - pdf 370 Ko

Auteurs : LASSAUX Adeline - MYNARD Antoine

Singapour, qui est déjà reconnu comme une plateforme médicale régionale, possède désormais l'expertise et les infrastructures nécessaires à la conduite d'essais cliniques. Les sociétés pharmaceutiques internationales ainsi que leurs sous-traitants sont de plus en plus nombreux à s'y installer, attirés par la présence de nombreux hôpitaux et de centres spécialisés de haut niveau qui ont adopté des protocoles cliniques et des règles éthiques, communément en usage au niveau international.

La montée en puissance de Singapour dans les phases premières des essais n'est qu'une question de temps. Apres s'être forgé une réputation de fiabilité et de compétitivité dans le domaine des activités pharmaceutiques, Singapour tente de la valoriser en attirant non seulement des investissements dans les produits biologiques mais aussi en matière de recherche. La stratégie de Singapour est d'une part de capter une partie des mouvements de délocalisation de la recherche se dirigeant vers les marchés asiatiques en croissance, et d'autre part de stimuler le développement de l'industrie pharmaceutique locale pour générer de la valeur ajoutée et de l'emploi hautement qualifié.

L'intérêt que porte Singapour dans la fabrication de produits biologiques provient de la proportion croissante de médicaments biologiques approuvé par la Food and Drug Administration des Etats-Unis ainsi que du nombre de plus en plus important de produits biologiques faisant l'objet d'une évaluation clinique. Singapour est ainsi le seul pays en Asie qui développe des capacités au sein de l'ensemble de la chaîne de production des produits biologiques à partir de la recherche, en passant par les essais cliniques pour finir par la production et la distribution.

Au sommaire de ce document :

1. Introduction

2. Organisation et potentiel de recherche en sdv à Singapour

3. Les structures
3.1. Le CDA (Centre for Drug Administration) : ses missions et son fonctionnement
3.2. Les certificats d'essai clinique (CTC) : procédures
3.3. Guide pour les demandes de publicité pour les essais cliniques et pour les programmes de recrutement
3.4. Les centres d'essais et de recherches cliniques
- L'Hôpital Universitaire National (NUH-NUS - 928 lits)
- L'Hôpital Tan Tock Seng (TTSH - 1200 lits)
- L'Hôpital Alexandra (AH - 400 lits)
- Le Centre pour des Sciences de la Vie (CeLS) de l'Université NUS
- Autres

4. La situation des essais cliniques à Singapour

5. Conclusion
 

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Ambassade de France à Singapour / ADIT - http://www.bulletins-electroniques.com/rapports/smm07_067.htm
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