Conduite d'essais cliniques à Singapour

http://www.bulletins-electroniques.com/rapports/smm09_066.htm

Publié le 1/10/2009 - 44 pages - pdf 724 Ko

Auteurs : REACH Roseline - LE MARCHAND Floriane

Après s'être forgé une réputation de fiabilité et de compétitivité dans le domaine des activités pharmaceutiques, Singapour tente de la valoriser en attirant non seulement des investissements dans les produits biologiques mais aussi en matière de recherche. La stratégie de Singapour est d'une part de capter une partie des mouvements de délocalisation de la recherche se dirigeant vers les marchés asiatiques en croissance, et d'autre part de stimuler le développement de l'industrie pharmaceutique locale pour générer de la valeur ajoutée et de l'emploi hautement qualifié.

Singapour affiche son ambition d'être un lieu idéal pour réaliser des recherches et des essais cliniques en Asie. En plus d'offrir un environnement attractif et une excellente infrastructure de communication, le pays possède également une main d'oeuvre qualifiée ainsi qu'un régime de propriété intellectuelle favorable à la production et à la protection de connaissances ainsi qu'à l'exploitation des brevets. A ceci s'ajoute le fait que la place de Singapour se définit encore comme un lieu où les coûts des essais cliniques sont inférieurs à d'autres pays.

Singapour, qui est déjà reconnu comme une plateforme médicale régionale, possède désormais l'expertise et les infrastructures nécessaires à la conduite d'essais cliniques. Les sociétés pharmaceutiques internationales ainsi que leurs sous-traitants sont de plus en plus nombreux à s'y installer, attirés par la présence de nombreux hôpitaux et de centres spécialisés de haut niveau qui ont adopté des protocoles cliniques et des règles éthiques, communément en usage au niveau international. La montée en puissance de Singapour dans les phases premières des essais n'est qu'une question de temps.

Cette étude fait le point sur les essais cliniques à Singapour. Elle complète un travail antérieur portant sur "Les essais cliniques à Singapour : fonctionnement, modalités et perspectives" (voir http://www.bulletins-electroniques.com/rapports/smm07_067.htm). L'objet de ce travail est non seulement de rendre compte de la position relative de Singapour dans ce domaine, mais aussi d'identifier les institutions et sociétés privées du secteur qui jouent un rôle dans les essais cliniques tout en expliquant les procédures et les règles propres à Singapour.

Au sommaire de ce document :

Introduction

1. Les particularités de Singapour
1.1. Les maladies présentes
1.2. Les différences ethniques
1.3. Les domaines thérapeutiques développés à Singapour
1.4. Phases I et II : les avantages de Singapour
1.5. L'oncologie : le point fort de Singapour
1.6. Les entités singapouriennes poursuivant les recherches et études cliniques sur le cancer
- Le programme d'oncologie
- Cancer Science Institute of Singapore (CSI)
- Cancer Institute (NHG)
- Cancer Therapeutics Research Group (CTRG)
- Singapore Society on Oncology (SSO)

2. Les acteurs
2.1. SingHealth
2.2. National Healthcare Group
2.3. Agency for Science, Technology and Research (A*STAR)
- Institute of Medical Biology (IMB)
- Singapore Institute for Clinical Sciences (SICS)
- Experimental Therapeutics Centre (ETC)
2.4. Les centres spécialisés en essais cliniques
- NMRC Clinical Trials and Epidemiology Research Unit (CT&ERU)
- Investigational Medicine Unit (IMU-NUH)
- Clinical Trials Unit (CTU) - National University Hospital (NUH)
- Lilly-NUS Centre for Clinical Pharmacology
- Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) - Raffles Hospital
- Clinical Trials Research Unit - Changi General Hospital
- Autres centres d'essais cliniques

3. Procédures et standards de qualité
3.1. Health Products Regulation Group (HPRG): ses missions et son fonctionnement
3.2. Les certificats d'essai clinique (CTC)
3.3. Evaluation ethique
3.4. Guide pour les demandes de publicité pour les essais cliniques et pour les programmes de recrutement

4. Les programmes académiques
4.1. Des bourses de prestiges pour des cliniciens prometteurs
4.2. Formations dispensées par les universités singapouriennes
4.3. Lilly-NUS Centre for Clinical Pharmacology et le Singapore Institute for Clinical Sciences (SICS)
4.4. Les institutions de recherches cliniques et les hôpitaux

5. Les essais en cours

Conclusion

Annexe
 

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